-
關(guān)于歐盟現(xiàn)行仿制藥一致性評價政策要點
歐盟仿制藥申請采用“一報一批”的形式，提交的CTD文件包括5個模塊。另外，歐盟沒有類似于FDA的“橙皮書”制度，對參照藥的標(biāo)準為按歐盟現(xiàn)行規(guī)定具有完整、全套的申報資料，已經(jīng)批準上市至少8年的藥品。理論上講，只要在歐盟成員國上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]
-
山東制定統(tǒng)一追溯標(biāo)準 保障藥品質(zhì)量安全
山東省食品藥品監(jiān)管部門建成全省藥品追溯管理平臺，并與各類藥品追溯信息平臺互聯(lián)互通，全面采集匯聚數(shù)據(jù)信息，實現(xiàn)藥品全過程信息化監(jiān)管。爭取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。[詳情]
-
2018年醫(yī)藥市場或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個變化
2018年，醫(yī)藥市場或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個變化!包括器械和耗材兩票制時代來臨;“普通”器械遭淘汰;基藥和低價藥翻身;靠譜專科中成藥口服制劑普漲;不同醫(yī)保支付價控費;三級醫(yī)院開搶基層醫(yī)院;進入爭奪縣級三甲時期等等。[詳情]
-
政策暖風(fēng)吹 創(chuàng)新藥物存在“偽創(chuàng)新”
創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)富,新時代下帶“創(chuàng)”字產(chǎn)品頗受政策和市場青睞，而創(chuàng)新藥則從一眾創(chuàng)新兄弟中殺出，今年站上了資本市場風(fēng)口。上月新政出爐后，醫(yī)藥板塊又開始熱錢涌動。[詳情]
-
諾華四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界持續(xù)關(guān)注
諾華的四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界期待，分別是，治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]
-
美國FDA批準了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite，該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片，是世界上第一款數(shù)字藥物。大冢制藥花費了數(shù)年時間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進行藥物測試。[詳情]
-
醫(yī)藥行業(yè)大機會來臨 已經(jīng)具備估值優(yōu)勢
醫(yī)藥整個行業(yè)可能會有機會，但并不是說隨便抓一個就可以投資的，行業(yè)內(nèi)的區(qū)別還是蠻大的，一些細分行業(yè)可能要重新洗牌，比如中藥注射液，就會面臨著比較大的風(fēng)險。而相對來說，醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)業(yè)新藥相關(guān)的企業(yè)，會受到政策的大力扶持。[詳情]
-
能夠豁免BE，對于企業(yè)來說可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評價的時候，只要溶出曲線一致即可，這相比生物等效性試驗而言，藥企將省下了不少成本費用。[詳情]
-
抗菌藥物是一類對細菌、真菌等微生物具有殺滅或抑制作用的藥物，數(shù)據(jù)顯示，2011年底至2016年，我國門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個百分點。[詳情]
-
最近英國劍橋大學(xué)(University of Cambridge)的分子免疫學(xué)教授 Christopher E. Rudd 博士，運用“小分子藥物”成功恢復(fù) T 細胞對抗腫瘤的能力，未來有機會發(fā)展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]
-
“以藥物創(chuàng)新應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn)”2017報告發(fā)布
目前，糖尿病的治療已經(jīng)成為了全球關(guān)注的重點。在第26個“世界糖尿病日”來臨之際，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)在上海發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn)》2017報告。[詳情]
-
解析人工智能與液體活檢企業(yè)圖譜及產(chǎn)品形態(tài)
國內(nèi)人工智能技術(shù)雖然還處在初期階段，但是人工智能利用CT圖像等放射影像，在肺結(jié)節(jié)識別方面的技術(shù)相對來說比較成熟。 [詳情]
-
遠程輸送醫(yī)學(xué)智慧 AI現(xiàn)身事半功倍
據(jù)報道，美國威斯康星大學(xué)近期研究發(fā)現(xiàn)，“在線問診”提高了醫(yī)院6%的就診率。他們回訪了5年、14萬名患者，并將原因歸結(jié)為：醫(yī)學(xué)問題更復(fù)雜，患者描述不清，難以診斷，最終導(dǎo)致醫(yī)院少診治了15%的患者。[詳情]
-
Cooks又出手：可用于癌癥術(shù)前分析的質(zhì)譜成像方法
團隊的形態(tài)友好的質(zhì)譜成像技術(shù)可以確定樣品中是否仍存在微觀的癌組織，從而提供更多的信息來影響外科醫(yī)生關(guān)于進一步去除（癌變）組織的決定。 [詳情]
-
藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題。 [詳情]
- 1SIMATIC PCS neo：面向未來的DCS558610
- 2世界機器人大會國際頂尖機器人領(lǐng)域?qū)＜揖视^點集錦（二）180628
- 3中國機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（2019）178520
- 42019世界機器人大會圓滿落幕177228
- 5世界機器人大會國際頂尖機器人領(lǐng)域?qū)＜揖视^點集錦（一）174229
- 6格力開始發(fā)力工業(yè)領(lǐng)域 將投10億生產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備168737
- 7基于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺上——智能工廠實現(xiàn)的幾點建議162008
- 8京津冀機器人產(chǎn)教融合協(xié)同發(fā)展：構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)，賦能區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展142225
